Update zur Zöliakie-Studie: Teilnehmer ab Juni 2026 gesucht!

Update zur Zöliakie-Studie: Teilnehmer ab Juni 2026 gesucht!
Für die erweiterte Phase 2b Wirksamkeitsstudie (CEC-13) mit dem Studienmedikament ZED1227
Nähere Informationen entnehmen Sie dem externen Link:
https://celiacclinicalstudy.com/de/
 
Hintergrund
Zöliakie ist eine Gluten-induzierte Autoimmunerkrankung. Seit 2005 verfolgt Zedira einen Ansatz, der darauf abzielt, die fehlregulierte Gewebetransglutaminase (TG2, tTG) in der entzündeten Dünndarmschleimhaut zu hemmen. Der Wirkstoffkandidat ZED1227 ist eine potenzielle „First-in-Class“-Therapie, die die Immunogenität des aufgenommenen Glutens verringert und dessen entzündliche Wirkung reduziert.

Seit 2011 wird die präklinische und klinische Entwicklung von unserem Lizenznehmer Dr. Falk Pharma federführend vorangetrieben. Internationale Kooperationen beschleunigen die Entwicklung. 2022 wurde eine Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit Takeda Pharmaceuticals zur Weiterentwicklung von ZED1227 (jetzt auch als TAK-227 bezeichnet) bekanntgegeben. Derzeit werden Dosisfindungsstudien durchgeführt, um Patienten zukünftig ein unterstützendes Medikament anbieten zu können. Eine Phase 2b „Real Life“-Studie (CEC-4) richtet sich an Zöliakie-Patienten, die trotz glutenfreier Diät weiterhin Symptome haben. Eine weitere Phase 2b-Studie (CEC-13) simuliert die Wirksamkeit bei typischer Glutenbelastungen im Alltag der Betroffenen. Diese zentrale Studie wird nunmehr weltweit - auch in den USA, Australien und Neuseeland - durchgeführt.

Nach Abschluss dieser Studien sind Phase 3-Zulassungsstudien geplant. Aktuelle Informationen finden Sie auf unserer Homepage.