05. November 2019

Pressemitteilung: Zedira erfolgreich nach ISO 9001:2015 zertifiziert



Darmstadt, 5. November 2019  

Das Darmstädter Biotechnologieunternehmen Zedira wurde erfolgreich nach ISO 9001:2015 zertifiziert und erfüllt somit die wichtigste internationale Norm zum Qualitätsmanagement. Mit der Implementierung folgt der Transglutaminase-Spezialist den steigenden Anforderungen der Kunden an die Qualität seiner Produkte und Dienstleistungen.
Zedira gelingt zugleich ein wichtiger Schritt in der Unternehmensentwicklung. Die erfolgreiche Zertifizierung unterstreicht das Commitment von Geschäftsführung und Mitarbeitern im Sinne der Kundenzufriedenheit und der kontinuierlichen Optimierung interner Prozesse. Das Unternehmen baut seinen Vorsprung als spezialisierter Zulieferer für die diagnostische und pharmazeutische Industrie aus und erfüllt die zunehmenden regulatorischen Vorgaben.

Die Zertifizierung der Zedira erfolgte durch den TÜV Hessen. Das Zertifikat wurde am 13. September 2019 mit dem Geltungsbereich „Forschung, Entwicklung, Produktion und Vertrieb im Bereich der Biotechnologie“ ausgestellt.


Über Zedira GmbH:
Das Darmstädter Unternehmen ist Spezialist für Erkrankungen, die mit Transglutaminasen in Zusammenhang stehen. Zedira produziert und vermarktet Spezialreagenzien für Forschung und Entwicklung sowie Diagnostika. Des Weiteren produziert das Unternehmen Mikrobielle Transglutaminase (MTG) für die Herstellung von Antibody Drug Conjugates (ADCs).
Auf Basis selektiver Blocker von Transglutaminasen fokussiert sich das Unternehmen auf die frühen Phasen der Wirkstoffentwicklung. Leitindikation ist die Zöliakie. Mit ZED1227 hat das Unternehmen den ersten Transglutaminase-Inhibitor in der klinischen Entwicklung (Phase 2a für die Zöliakie in Zusammenarbeit mit Dr. Falk Pharma). Die hier gewonnenen Erkenntnisse konnten in der Entwicklung eines neuartigen Antikoagulans (direkter FXIIIa-Inhibitor ZED3197) genutzt werden. Aktuell entwickelt das Unternehmen oral verfügbare, reversible Transglutaminase-Inhibitoren der zweiten Generation, die auf fibrotische Erkrankungen insbesondere auf die diabetische Nephropathie abzielen. Zedira ist ein Portfolio-Unternehmen des High-Tech Gründerfonds.

Download Zertifikate
Z190913-english.pdf (English Version)
Z190913-deutsch.pdf (Deutsche Version)


Document

Products

  • Zedira offers a huge portfolio of reliable specialist transglutaminase related products meant to catalyze research and development, both in academia and industry.

News  

  • imagePress release: Zedira announces ISO 9001:2015 certification
  • imageZedira communication: Joint poster presentation on “Feasibility of a new automated FXIII activity assay”
  • imageArtikel in DZG Aktuell 01/2019 über die klinische Wirksamkeitsstudie unseres potentiellen Zöliakie Medikaments (deutsch)
  • imagePreview: Catalogue Editorial 2019
  • Press release: Dr. Falk Pharma and Zedira announce start of the phase 2a proof of concept study of ZED1227 for the treatment of celiac disease
  • Artikel in DLG-Lebensmittel – 06/2017 zur Bestimmung von Transglutaminase in Lebensmitteln (deutsch)
  • Zedira publication: Microbial Transglutaminase Used in Bread Preparation at Standard Bakery Concentrations Does Not Increase Immunodetectable Amounts of Deamidated Gliadin
  • Pressemitteilung: Dr. Falk Pharma und Zedira geben den Abschluss der Phase 1b-Studie für ZED1227 zur Zöliakie-Therapie bekannt und planen Start der Wirksamkeitsstudie
  • Press release: Dr. Falk Pharma and Zedira announce completion of phase 1b clinical trial of ZED1227 for the treatment of celiac disease and move on to proof of concept study
  • Press Release: Dr. Falk Pharma GmbH and Zedira enter a phase 1b clinical trial for a celiac disease drug
  • Zedira publication: Microbial transglutaminase has a lower deamidation preference than human tissue transglutaminase on a celiac disease relevant wheat gliadin T-cell epitope
  • Press release: Additional subsidy funding for clinical development of a celiac disease drug
  • Pressemitteilung: Zusätzliche Fördermittel für die klinische Entwicklung eines Zöliakie-Medikamentes
  • Press Release: Cooperation between Zedira and Cardiff University - Transglutaminase 6 is the focus of new research into ataxia
  • Press Release: Dr. Falk Pharma and Zedira enter phase I clinical trials for a celiac disease drug
  • Press release: Zedira receives further funding to develop Factor XIIIa-blockers for safe anticoagulation

Blog  

Events  

  • New Frontiers Symposium

    23.11.2019
    Chicago, USA

  • World ADC London 2020

    02.03.2020 - 05.03.2020
    London, Great Britain

  • Celiac Disease Center's International Symposium

    06.03.2020 - 07.03.2020
    New York, USA

  • Gordon Research Conference - Transglutaminases in Human Disease Processes

    14.06.2020 - 19.06.2020
    Mount Snow, USA

  • Tampere Celiac Disease Symposium 2020

    18.09.2020 - 19.09.2020
    Tampere, Finland