Zöliakie

Zöliakie ist eine Glutenunverträglichkeit, genauer eine Gluten-induzierte Autoimmunerkrankung. Der von Zedira entwickelte therapeutische Ansatz zielt auf die Hemmung der fehlregulierten Gewebetransglutaminase (TG2, tTG) in der Dünndarmschleimhaut ab.

Aktuell: Dr. Falk Pharma und Zedira geben den erfolgreichen Abschluss der Phase 2a Wirksamkeitsstudie für ZED1227 zur Zöliakie-Therapie bekannt

Dr. Falk Pharma GmbH und Zedira GmbH haben die europäische Studie zur Wirksamkeit des direkten und spezifischen Gewebetransglutaminase-Blockers ZED1227 an Zöliakie-Patienten erfolgreich abgeschlossen. Im Rahmen der Phase 2a-Studie wurde die protektive Wirkung des Inhibitors bei täglicher Glutenbelastung über den Zeitraum von 6 Wochen in allen drei eingesetzten Dosen gegenüber dem Placebo gezeigt. Das Nebenwirkungsprofil von ZED1227 war vergleichbar mit der Placebo-Gruppe, womit die gute Verträglichkeit aus den Phase 1-Studien bestätigt wurde.

Die multizentrische Studie wurde in 7 europäischen Ländern durchgeführt, darunter auch in Studienzentren in Deutschland und der Schweiz. Die bahnbrechenden Ergebnisse der Studie wurden im angesehenen New England Journal of Medicine publiziert (https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/jth.14646).

Nach der erfolgreichen Phase 2a-Studie werden sich weitere Studien anschließen, um den Patienten zukünftig ein Medikament zur Unterstützung der Diät anbieten zu können.

Neuer Aufruf zur Teilnahme an der erweiterten Wirksamkeitsstudie mit unserem Gewebetransglutaminase-Inhibitor ZED1227: Link zur DZG

Die Zöliakie ist die häufigste chronische Entzündung des Dünndarms. Hervorgerufen wird die Autoimmunerkrankung durch Nahrungs-Gluten (Klebereiweiß) bei rund 1-2% der westlichen Bevölkerung. Der wesentliche Schritt in der Pathogenese der Zöliakie ist die Deamidierung und immunogene Potenzierung bestimmter Glutenpeptide durch die Gewebetransglutaminase (tTG, TG2) im Darm des Patienten. Der niedermolekulare Wirkstoffkandidat ZED1227 soll die Überaktivität der Transglutaminase in der Dünndarmschleimhaut hemmen und so die Gluten-induzierte Entzündung bei der Zöliakie unterbinden. Diese Annahme wurde in der Phase 2a Wirksamkeitsstudie bestätigt.

Den Betroffenen könnte damit eine medikamentöse Behandlungsoption zur Unterstützung der Gluten-freien Diät eröffnet werden, verbunden mit einem Zugewinn an Sicherheit und Lebensqualität. Voraussetzung sind weitere Studien zur Bestätigung von Wirksamkeit und Sicherheit.

Dr. Falk Pharma sicherte sich bereits 2011 die exklusiven Rechte an dem Wirkstoffkandidaten ZED1227 für Europa und übernahm federführend die prä-klinische und klinische Entwicklung. Die geschlossene Vereinbarung umfasst Zahlungen von Dr. Falk Pharma an Zedira bei Vertragsunterzeichnung und bei Erreichen bestimmter Meilensteine entlang der Entwicklungsstrecke sowie eine Umsatzbeteiligung. Gemeinsam vermarkten Zedira und Dr. Falk Pharma zudem die weltweiten Rechte an ZED1227.


Wertvolle Unterstützung erhalten Patienten bei den nationalen Zöliakie-Gesellschaften, die mit Rat und Tat zur Seite stehen:
Deutschland:  Deutschen Zöliakie-Gesellschaft e.V., Stuttgart (www.dzg-online.de),
Österreich: Österreichischen Arbeitsgemeinschaft Zöliakie (www.zoeliakie.or.at)
Schweiz: Interessengemeinschaft für Zöliakie der Deutschen Schweiz (www.zoeliakie.ch).

Abschließend möchten wir Sie darauf hinweisen, dass uns Ihre Hinweise und Kommentare jederzeit willkommen sind. Bitte schreiben Sie uns an contact@zedira.com.