Das Darmstädter Biotechnologie-Unternehmen Zedira wurde 2007 von Dr. Ralf Pasternack und Dr. Martin Hils gegründet. 

Das Know-how rund um die Enzymfamilie der Transglutaminasen stellt die wissenschaftliche Basis des Unternehmens dar. 



Phase 2a Wirksamkeitsstudie für die Zöliakie-Therapie erfolgreich abgeschlossen 

Zedira verfolgt eine eigenständige Wirkstoffentwicklung. Dabei werden niedermolekulare Substanzen (small molecules) entworfen, die gezielt fehlregulierte Transglutaminasen blockieren. 

Der von Zedira entwickelte Wirkstoffkandidat ZED1227¹ wird seit Anfang 2015 für die Zöliakie-Therapie in klinischen Studien getestet. 
Die Zöliakie ist die häufigste chronische Entzündung des Dünndarms. Hervorgerufen wird die Autoimmunerkrankung durch Gluten (Klebereiweiß) in Nahrungsmitteln bei bis zu 2% der westlichen Bevölkerung. Der wesentliche Schritt in der Pathogenese der Zöliakie ist die Deamidierung und immunogene Potenzierung bestimmter Glutenpeptide durch die aktive Gewebetransglutaminase (TG2) im Darm des Patienten. Das small molecule ZED1227 hemmt die überschießende Aktivität der Transglutaminase in der Dünndarmschleimhaut. Der TG2-Inhibitor unterbindet so die Gluten-induzierte Entzündung bei der Zöliakie. Den Betroffenen könnte damit eine medikamentöse Behandlungsoption zur Unterstützung der glutenfreien Diät eröffnet werden, verbunden mit einem Zugewinn an Sicherheit und Lebensqualität.  

ZED1227 ist der erste Transglutaminase Inhibitor überhaupt in klinischen Studien (first-in-class). Dr. Falk Pharma sicherte sich bereits 2011 die exklusiven Rechte an dem Wirkstoffkandidaten ZED1227 für Europa und übernahm federführend die prä-klinische und klinische Entwicklung. Die geschlossene Vereinbarung umfasst Zahlungen von Dr. Falk Pharma an Zedira bei Vertragsunterzeichnung und bei Erreichen bestimmter Meilensteine entlang der Entwicklungsstrecke sowie eine Umsatzbeteiligung.  

Im Juli 2021 gaben die Unternehmen den erfolgreichen Abschluss der Phase 2a Wirksamkeitsstudie von ZED1227 zur Zöliakie-Therapie bekannt. Die Ergebnisse der richtungsweisenden Studie wurden hochkarätig im New England Journal of Medicine veröffentlicht. Die Pressemitteilung finden Sie hier. Die nächste Stufe in der klinischen Entwicklung (Phase 2b Studie) ist bereits initiiert.  

Die klinische Studie zur ZED1227 belegt erstmalig, dass durch Modulation der Transglutaminaseaktivität eine therapeutische Wirkung erzielt werden kann. Damit ist TG2 ein „druggable target“, also ein validiertes Ziel für die Entwicklung von neuen Medikamenten. 
Gemeinsam vermarkten Zedira und Dr. Falk Pharma zudem die weltweiten Rechte an ZED1227.  


Neuartige Hemmstoffe gegen die TG2 

Zedira hat bereits die Entwicklung von Transglutaminase-Inhibitoren der 2ten Generation erfolgreich abgeschlossen (PM). Die Wissenschaftler der Zedira beschäftigten sich mit dem Design von reversiblen und zugleich oral verfügbaren Wirkstoffkandidaten. Diese neuartigen Verbindungen zielen auf die Behandlung von fibrotischen Erkrankungen der Lunge, Niere und Leber ab. 


Hemmstoffe gegen den Gerinnungsfaktor XIII 

Im Mittelpunkt eines weiteren Wirkstoffentwicklungsprojektes steht der Gerinnungsfaktor XIII (FXIII, F13) zur Thrombose-Prophylaxe (Gerinnungshemmung). Die Inhibition der Blutplasma-Transglutaminase ermöglicht eine sehr selektive Modulation der Gerinnung.  

Der entscheidende Unterschied zu den bisher erhältlichen Gerinnungshemmern liegt darin, dass nur temporär ein sehr weiches, leicht abbaubares Blutgerinnsel ausgebildet wird, aber die Thrombinbildung – und somit der primäre Wundverschluss durch Blutplättchen - unbeeinflusst bleibt.  

Auf Basis dieser wissenschaftlich gestützten Hypothese leitet sich eine deutliche Reduzierung der unerwünschten Blutungsneigung im Vergleich zu den aktuell verfügbaren Medikamenten ab. Ein Wirkstoff mit einem überlegenen Sicherheitsprofil eröffnet den Patienten und den Ärzten eine potenziell bessere Behandlungsoption.  

Wissenschaftler der Zedira haben ihre Arbeiten zum Wirkstoffkandidaten in einer Fachzeitschrift publiziert. Den Artikel mit dem Titel: „Novel inhibitor ZED3197 as potential drug candidate in anticoagulation targeting coagulation FXIIIa (F13a)“ finden Sie hier: 
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/jth.14646  

Für die weitere präklinische und klinische Entwicklung wird die Verpartnerung mit einem Pharmaunternehmen mit exzellentem Know-how und Marktzugang im Herz-Kreislauf-Segment angestrebt.  

Alle Forschungsarbeiten wurden vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) finanziell unterstützt. Die Förderung der Zedira-Spitzenforschung erfolgte im Rahmen der Hightech-Strategie der Bundesregierung und ist eine Auszeichnung für die weltweit führenden wissenschaftlichen Arbeiten des Unternehmens.  


Der Transglutaminase-Spezialist 

Zedira produziert und vermarktet über 250 Spezialreagenzien für Forschung & Entwicklung sowie Diagnostika und stellt ein internationales Markenzeichen für Transglutaminase dar. 

Wissenschaftler aus aller Welt, sowohl aus der Industrie (u.a. 12 der 15 weltweit größten Pharma-Unternehmen) als auch akademische Forschungsinstitute, nutzen unsere einzigartigen und höchsten Qualitätsansprüchen entsprechenden Produkte und Dienstleistungen. Zedira ist nach ISO9001:2015 zertifiziert. 


Wir stehen jederzeit gerne mit Rat & Tat zur Verfügung, schreiben Sie uns doch bitte an contact@zedira.com.
 
¹ Büchold C, Hils M, Gerlach U, Weber J, Pelzer C, Heil A, Aeschlimann D, Pasternack R. Features of ZED1227: The First-In-Class Tissue Transglutaminase Inhibitor Undergoing Clinical Evaluation for the Treatment of Celiac Disease. Cells. 2022; 11(10):1667. https://doi.org/10.3390/cells11101667